Testy niezależnych stron trzecich wyjaśnione: co w rzeczywistości weryfikują certyfikaty USP, NSF i ConsumerLab

Kluczowe wnioski

Programy certyfikacji, które audytują fabrykę i badają produkt ponownie na przestrzeni czasu (USP, NSF), dają większą pewność niż pojedynczy raport laboratoryjny. Programy sportowe dodają badania przesiewowe pod kątem leków zabronionych w rywalizacji sportowej, co ma znaczenie, ponieważ jedno międzynarodowe badanie wykazało niezadeklarowane sterydy anaboliczne w 14,8% spośród 634 suplementów, które nie wymieniały żadnych hormonów (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab kupuje produkty ze sklepowych półek, więc producenci nie mogą selekcjonować próbek. W przypadku każdej pieczęci wyszukaj produkt na stronie danej jednostki certyfikującej, zanim zaufasz logo, a gdy brak pieczęci, poproś o Certyfikat Autentyczności partii z wartościami liczbowymi. Przewodnik po etykietach suplementów omawia pozostałe pozycje do sprawdzenia.

Wyjaśnienie badań przez niezależne podmioty: jaki problem rozwiązują?

Wypełniają one lukę w prawie amerykańskim. Suplementy nie wymagają zatwierdzenia przez FDA przed ich sprzedażą, a producenci sami ręczą za swoje etykiety. Niezależne badania są dobrowolnym sposobem na to, aby firma udowodniła rzetelność swojej etykiety, a kupujący mógł sprawdzić tę deklarację.

Ustawa Dietary Supplement Health and Education Act z 1994 roku objęła suplementy prawem żywnościowym. Producenci muszą przestrzegać zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej w 21 CFR Part 111, ale nikt spoza firmy nie bada produktu przed jego trafieniem na półkę. Egzekwowanie przepisów przez FDA odbywa się głównie po fakcie, poprzez inspekcje, listy ostrzegawcze i wycofywanie produktów z rynku.

Naukowcy od lat twierdzą, że ten działający po fakcie system działa wolno. Analiza z 2015 roku w American Journal of Public Health opisała działania FDA przeciwko sfałszowanym suplementom jako zbyt ograniczone i zbyt spóźnione, by chronić konsumentów (Starr, 2015, Am J Public Health). Dane dotyczące ukrytych leków potwierdzają te obawy. W latach 2007–2016 FDA zidentyfikowała 776 sfałszowanych suplementów pochodzących od 146 firm, a 157 z nich zawierało więcej niż jeden niezatwierdzony składnik (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Problemy nie ograniczają się do ukrytych leków. Przegląd 51 ajurwedyjskich produktów ziołowych sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych wykazał naruszenia dotyczące znakowania na 61% z nich (Jordan et al., 2023, Food Control), a starsza analiza 12 dostępnych bez recepty produktów będących prekursorami sterydów wykazała, że 11 zawierało mniej niż ilość zadeklarowana na etykiecie (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Badania przez niezależne podmioty nie naprawiają prawa, ale dają ostrożnym firmom sposób na odróżnienie się od tej części rynku.

Co dokładnie sprawdza laboratorium?

Większość programów obejmuje trzy kwestie: czy każdy składnik został prawidłowo zidentyfikowany, czy zmierzona ilość mieści się w dozwolonym zakresie deklaracji na etykiecie oraz czy zanieczyszczenia znajdują się poniżej ustalonych limitów. Niektóre programy dodają badanie rozpuszczania, badania przesiewowe pod kątem substancji zabronionych i audyt fabryki.

Badanie tożsamości wykorzystuje metody takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa, spektrometria mas oraz, w przypadku roślin, mikroskopia lub analiza DNA. Pozwala ono wykryć tańszy składnik zastępujący droższy. Składniki roślinne są obszarem, w którym zamiany zdarzają się najczęściej. Badanie oparte na kodach kreskowych DNA wykazało, że 59% z 44 produktów ziołowych zawierało gatunki roślin niewymienione na etykiecie, a do substytucji doszło w 30 spośród 44 (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Badanie ilości porównuje zmierzoną ilość z etykietą. Każdy program ustala własny dopuszczalny zakres, a zakresy różnią się w zależności od rodzaju składnika, więc dla roślinnego związku markerowego dopuszczalna tolerancja może być szersza niż dla witaminy. Badanie pod kątem zanieczyszczeń zazwyczaj obejmuje ołów, arsen, kadm i rtęć, liczbę drobnoustrojów, takich jak drożdże, pleśnie, E. coli i Salmonella, a w niektórych programach pozostałości pestycydów i rozpuszczalników.

Tożsamość i ilość mogą być trudne do zmierzenia nawet dla dobrze wyposażonych laboratoriów. Zwalidowane metody dla złożonych mieszanin roślinnych są wciąż opracowywane, co jest jednym z powodów, dla których NIH i partnerzy federalni zainwestowali w materiały referencyjne i bazy danych etykiet sprawdzonych analitycznie (Betz et al., 2018, J Nutr).

Czym różnią się USP, NSF, Informed Sport i ConsumerLab?

USP Verified i certyfikacja NSF to programy finansowane przez producentów, które łączą badanie produktów z audytami zakładów i bieżącymi kontrolami. NSF Certified for Sport i Informed Sport dodają badania przesiewowe pod kątem substancji zabronionych w sporcie. ConsumerLab kupuje produkty w sprzedaży detalicznej i publikuje wyniki, ale nie przeprowadza audytów fabryk.

USP to organizacja non-profit, która opracowuje również oficjalne standardy jakości stosowane dla leków w Stanach Zjednoczonych. Jej program dotyczący suplementów sprawdza, czy produkt zawiera wymienione składniki w zadeklarowanych ilościach, nie przekracza limitów dla określonych zanieczyszczeń, prawidłowo się rozpada i został wyprodukowany zgodnie z dobrą praktyką produkcyjną. NSF, również non-profit, prowadzi program certyfikacji zawartości oparty na swoim standardzie dotyczącym suplementów diety oraz nałożony na niego program dla sportu.

Informed Sport, prowadzony przez firmę laboratoryjną LGC, koncentruje się na substancjach zabronionych i bada partie przed dopuszczeniem do obrotu. ConsumerLab to komercyjna firma o odmiennym modelu: wybiera produkty, kupuje je w sklepach oraz na stronach internetowych, bada je i publikuje wyniki typu pozytywny/negatywny wraz ze zmierzonymi ilościami. Firmy mogą zapłacić za ścieżkę „dobrowolnej certyfikacji”, ale podstawowe oceny nie zależą od udziału producenta.

Czy warto zwracać uwagę na certyfikat sportowy, jeśli nie jestem sportowcem?

Często tak. Badania przesiewowe pod kątem substancji zabronionych poszukują stymulantów, środków anabolicznych i innych leków, których standardowe panele zanieczyszczeń mogą nie obejmować. Związki te pojawiają się jako niezadeklarowane składniki w kategoriach kupowanych również przez zwykłych konsumentów, takich jak przedtreningówki, produkty na odchudzanie i formuły „wspierające testosteron”.

W międzynarodowym badaniu przeprowadzonym przez Geyera i współpracowników zakupiono 634 niehormonalne suplementy od 215 dostawców w 13 krajach. Po wykluczeniu próbek, których nie można było wiarygodnie przeanalizować, 94 produkty (14,8%) zawierały sterydy anaboliczne, których nie było na etykiecie (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Większość kupujących nie próbowała przyjmować sterydów. Kupowali białko, witaminy i aminokwasy.

Jeśli przyjmujesz kreatynę, białko lub jakikolwiek produkt poprawiający wydolność, certyfikat sportowy jest rozsądnym kryterium rozstrzygającym, nawet jeśli nigdy nie staniesz przed testem antydopingowym. W przypadku witamin i prostych minerałów zazwyczaj wystarcza certyfikat ogólny.

Co mówi mi Certyfikat Autentyczności (COA)?

Certyfikat Autentyczności (COA) przedstawia wyniki badań dla jednej konkretnej partii. Użyteczny dokument wymienia laboratorium badawcze, podaje numer partii lub serii, wyszczególnia każde badanie wraz z jego metodą, specyfikacją i faktycznym wynikiem oraz jest opatrzony datą. Liczby są bardziej pouczające niż słowo „pozytywny” (pass).

Zacznij od dopasowania numeru partii na COA do tego wydrukowanego na butelce. COA dla innej partii mówi o tamtej partii, a nie o Twojej. Następnie sprawdź, czy laboratorium jest akredytowane zgodnie z ISO/IEC 17025, standardem dla laboratoriów badawczych. Potem przeczytaj wyniki. „Ołów: 0,12 ppm (limit 0,5 ppm)” jest jasne. „Metale ciężkie: zgodne” – nie, ponieważ nie widzisz, jak blisko limitu znalazł się wynik ani które metale zostały zbadane.

Sprawdź również, czy COA obejmuje gotowy produkt, czy tylko surowiec. Wiele marek udostępnia certyfikat dostawcy dla proszku, który kupiły, co jest przydatne, ale nie uwzględnia niczego, co wydarzyło się podczas mieszania i kapsułkowania. Przykład tego, dlaczego zakres panelu metali ciężkich ma znaczenie, można znaleźć w naszym artykule na temat badania talu w shilajit.

Czy certyfikat GMP oznacza, że produkt został przebadany?

Sam w sobie nie. Zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dotyczą funkcjonowania zakładu: kontroli tożsamości materiałów przychodzących, kontroli procesów, czyszczenia, prowadzenia dokumentacji i rozpatrywania reklamacji. Oświadczenie „GMP” lub „wyprodukowano w zakładzie z GMP” opisuje fabrykę, a nie zawartość Twojej konkretnej butelki.

Zgodność z GMP jest wymagana przez prawo dla każdego amerykańskiego producenta suplementów, więc to sformułowanie na etykiecie jest raczej wymogiem podstawowym niż znakiem wyróżniającym. Niektóre firmy zatrudniają zewnętrznych audytorów do certyfikacji swoich systemów GMP, co zwiększa wiarygodność, ale audyt nadal weryfikuje procedury, a nie testuje gotowe produkty. Najsilniejszą pozycją jest zakład poddany audytowi GMP wraz z niezależnymi badaniami gotowego produktu, co łączą w sobie programy USP i NSF.

Co się dzieje, gdy produkt nie przejdzie testu?

W programach finansowanych przez producentów produkt, który nie przeszedł testu, traci prawo do używania pieczęci do czasu, aż firma naprawi problem i ponownie uzyska wynik pozytywny. ConsumerLab publikuje negatywne wyniki jawnie. Oblany prywatny test sam w sobie nie uruchamia wycofania przez FDA, chociaż jednostka certyfikująca może zgłaszać poważne ustalenia dotyczące bezpieczeństwa.

Odstęp czasu między oblanym testem a opuszczeniem rynku przez produkt może być długi. Kiedy naukowcy kupili suplementy co najmniej sześć miesięcy po wycofaniach przez FDA z powodu ukrytych leków, około dwie trzecie nadal zawierało zakazaną substancję farmaceutyczną (Cohen et al., 2014, JAMA). Niektóre produkty wymienione w powtarzających się ostrzeżeniach FDA wracały z nowymi ukrytymi składnikami za drugim lub trzecim razem (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Aktualna obecność w wykazie certyfikatów stanowi dowód na to, że produkt przeszedł testy niedawno. Nie wynika z tego, że reszta rynku jest kontrolowana z taką samą szybkością.

Dlaczego certyfikowane produkty często kosztują więcej?

Certyfikacja generuje powtarzające się koszty: opłaty za program, audyty, rutynowe testy partii, dokumentację i w wielu przypadkach droższe, kwalifikowane surowce. Koszty te są wliczone w cenę. Opłaty różnią się w zależności od programu i liczby produktów, a jednostki certyfikujące nie publikują jednego cennika.

Uczciwym sposobem oceny tej premii cenowej jest koszt na zweryfikowaną dawkę. Jeśli certyfikowana witamina D kosztuje kilka centów dziennie więcej niż niezweryfikowana, płacisz tę różnicę za niezależne potwierdzenie dawki i limitów zanieczyszczeń. W przypadku suplementu przyjmowanego codziennie przez lata jest to niewielka kwota za znaną jakość. Porównanie ulega zmianie, gdy niecertyfikowany produkt posiada opublikowane, niedawne certyfikaty COA dla partii z akredytowanego laboratorium; wtedy różnica w pewności jest mniejsza.

Małe marki często nie mogą sobie pozwolić na pełne programy certyfikacji. Nie oznacza to, że ich produkty są słabe, ale przenosi ciężar dowodu na nie. Mała marka, która publikuje certyfikaty COA dla konkretnych partii z wynikami liczbowymi, jest bardziej przejrzysta niż duża marka ze sloganem i brakiem danych.

Jak mogę zweryfikować pieczęć w mniej niż minutę?

Przejdź na stronę internetową jednostki certyfikującej, wyszukaj markę i nazwę produktu oraz upewnij się, że dokładnie ten produkt i format (kapsułka, proszek, żelka) znajduje się na liście. Jeśli go tam nie ma, potraktuj logo na butelce jako niezweryfikowane i skontaktuj się z jednostką certyfikującą lub marką.

Skorzystaj z linków w powyższej tabeli porównawczej. Dwa szczegóły mogą wprowadzać w błąd. Po pierwsze, certyfikacja zazwyczaj dotyczy konkretnych produktów, a nie całej marki, więc jeden certyfikowany olej rybi nie obejmuje multiwitaminy tej samej firmy. Po drugie, produkty o zmienionym składzie mogą stracić certyfikację lub wymagać jej odnowienia, więc starszy projekt butelki z pieczęcią może nie odpowiadać temu, co jest sprzedawane obecnie.

Gdy nie ma pieczęci, krótki e-mail z pytaniem: „Czy mogą Państwo przesłać Certyfikat Autentyczności dla partii o numerze X, zawierający wyniki dotyczące metali ciężkich i badań mikrobiologicznych, oraz nazwę laboratorium badawczego?” mówi bardzo wiele. Szybka odpowiedź z pełnym raportem to dobry znak. Milczenie lub jednozdaniowa odpowiedź „wszystkie nasze produkty są badane” takim nie jest.

Czego nie mogą mi powiedzieć testy firm trzecich?

Nie mogą powiedzieć, czy produkt działa, czy dawka jest odpowiednia dla Ciebie, jak dobrze składnik jest wchłaniany w Twoim organizmie ani czy wchodzi w interakcje z Twoimi lekami. Kwestie te zależą od badań klinicznych i Twojej własnej sytuacji zdrowotnej.

Certyfikowana tabletka tlenku magnezu może zawierać dokładnie 400 mg zgodnie z etykietą, a mimo to dostarczać mniej przyswajalnego magnezu niż mniejsza dawka lepiej wchłanianej formy. Certyfikowany olej rybi zawiera zadeklarowane ilości EPA i DHA, ale certyfikacja nie gwarantuje żadnych rezultatów dotyczących serca. Certyfikowany ekstrakt ziołowy jest zgodny ze swoją etykietą, a jednak ilość ta może być znacznie poniżej tej stosowanej w badaniach na ludziach.

Badania są również migawką partii pobranych w określonym momencie. Ciągłe programy redukują to ograniczenie poprzez okresowe ponowne testy, ale żaden system nie bada każdej butelki. Traktuj testy niezależnych firm jako jeden z kilku filtrów: dawkę i formę w porównaniu z badaniami, przejrzystość etykiety, historię regulacyjną firmy oraz poradę farmaceuty lub lekarza w przypadku czegokolwiek, co przyjmujesz z lekami na receptę. Dane z oddziałów ratunkowych pokazują, dlaczego ten ostatni krok ma znaczenie – szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych dochodzi do 23 005 wizyt rocznie związanych z suplementami (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Które kategorie suplementów najbardziej potrzebują niezależnych badań?

Badania mają największe znaczenie tam, gdzie problemy były dokumentowane najczęściej: w produktach poprawiających sprawność seksualną, na odchudzanie i budujących mięśnie, które dominują w ustaleniach FDA dotyczących ukrytych leków; w produktach ziołowych, gdzie powszechne jest zastępowanie gatunków; oraz we wszystkim pozyskiwanym z gleby lub morza, gdzie mogą akumulować się metale ciężkie i inne zanieczyszczenia.

Dane FDA są jednostronne. Spośród 776 zafałszowanych suplementów zidentyfikowanych w latach 2007–2016, 45,5% było sprzedawanych w celu wzmocnienia potencji seksualnej, 40,9% na odchudzanie, a 11,9% na budowę mięśni (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Ukrytymi składnikami były leki na receptę lub leki, które zostały wycofane, co stanowi inny rodzaj ryzyka niż witamina mająca o 10% mniej substancji niż deklarowano na etykiecie. W tych kategoriach certyfikat sportowy lub podobnie rygorystyczne badanie przesiewowe to minimum, którego byśmy szukali.

Rośliny stanowią drugą grupę. Rośliny łatwo pomylić, zbiory się różnią, a proszki wyglądają podobnie. Badania z wykorzystaniem kodowania paskowego DNA przeprowadzone przez Newmastera i współpracowników wykazały zastępowanie składników w większości badanych produktów ziołowych oraz zanieczyszczenia w jednej trzeciej tych, które były autentyczne (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Proś o badania tożsamości oraz, jeśli to możliwe, o określony związek markerowy.

Trzecią grupą są składniki, które koncentrują to, co znajduje się w ich środowisku: oleje rybie, produkty z wodorostów, żywice bogate w minerały, takie jak shilajit, oraz grzyby uprawiane na drewnie lub w glebie. W ich przypadku sekcja dotycząca metali ciężkich w COA jest częścią, którą należy przeczytać w pierwszej kolejności. Produkty opisywane w raportach przypadków z oddziałów ratunkowych ciążą ku pierwszej grupie; wizyty z powodu zdarzeń niepożądanych u dorosłych najczęściej dotyczyły produktów odchudzających i energetyzujących (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Czytanie Certyfikatu Autentyczności: praktyczny przykład

Dobry COA to tabela z czterema kolumnami: badanie, metoda, dopuszczalny limit i wynik. Poniższy przykład to fikcyjny raport dla kapsułki z glicynianem magnezu, przedstawiony w taki sposób, w jaki większość akredytowanych laboratoriów prezentuje wyniki, wraz z uwagami, jak czytać każdy wiersz.

Limity w tym przykładzie mają charakter poglądowy; rzeczywiste limity zależą od produktu, wielkości porcji i standardu stosowanego przez laboratorium. Znaczenie ma struktura. Każdy wiersz wymienia metodę, dzięki czemu wiesz, w jaki sposób parametr został zmierzony. Każdy wynik ma liczbę lub zdefiniowany brak detekcji, co pozwala zobaczyć margines. Numer partii na górze raportu powinien zgadzać się z butelką, a nazwa laboratorium i jego akredytacja powinny znajdować się w nagłówku lub stopce.

Porównaj to z jednozdaniowym stwierdzeniem, takim jak „Metale ciężkie: Zaliczono”. Nie jesteś w stanie stwierdzić, które metale zostały zbadane, jaki limit zastosowano ani czy wynik znajdował się tuż pod nim. Jeśli marka przesyła taki raport, rozsądnie jest poprosić o pełną wersję.

Terminy laboratoryjne, które pojawiają się w raportach z badań

Garść skrótów obejmuje większość tego, co zobaczysz na COA suplementu. Ich poznanie zajmuje kilka minut i znacznie ułatwia odróżnienie wyczerpującego raportu od pobieżnego.

Wynik „ND” lub „< LOQ” to nie to samo co zero. Oznacza on, że ilość – o ile występuje – znajduje się poniżej poziomu, który dana metoda może zmierzyć. Zwykle jest to dobry wynik. Staje się on mniej uspokajający, jeśli granica wykrywalności metody jest wysoka w stosunku do limitu bezpieczeństwa, dlatego niektóre rzetelne raporty podają LOQ obok każdego wyniku.

Deklaracje dotyczące badań, które powinny wzbudzić Twój sceptycyzm

Uważaj na określenia „zatwierdzone przez FDA” (FDA approved) lub „certyfikowane przez FDA” (FDA certified) na suplemencie, pieczęcie organizacji, których nie możesz znaleźć, „wyprodukowano w zakładzie zarejestrowanym w FDA” przedstawiane jako odznaka jakości oraz obietnice COA, który nigdy nie dociera. Każde z nich zapożycza wygląd weryfikacji bez jej istoty.

FDA nie zatwierdza suplementów diety, więc informacja „zatwierdzone przez FDA” na etykiecie suplementu jest fałszywa. Rejestracja zakładu w FDA jest wymogiem prawnym dla zakładów produkujących żywność i suplementy i nie oznacza, że FDA cokolwiek skontrolowała lub poparła. Marki czasami drukują tę informację obok logo, które wygląda oficjalnie, co może wprowadzać w błąd.

Pieczęcie są łatwe do zaprojektowania. Jeśli nie możesz znaleźć organizacji certyfikującej w internecie lub możesz ją znaleźć, ale produktu nie ma w jej publicznym wykazie, potraktuj pieczęć jako marketing. Ogólne odznaki „sprawdzono pod kątem jakości” bez nazwy organizacji należą do tej samej grupy. Wreszcie, COA powinien istnieć, zanim o niego poprosisz. Firma, która obiecuje certyfikat „na żądanie”, a następnie nie jest w stanie przedstawić raportu dla konkretnej partii, mówi Ci coś o swoich badaniach.

Jak to się stało, że badania suplementów w USA stały się dobrowolne?

Ustawa DSHEA, uchwalona w 1994 roku, ustanowiła obecny system: suplementy nie wymagają zatwierdzenia przed wprowadzeniem do obrotu, a FDA musi wykazać, że produkt jest niebezpieczny lub błędnie oznakowany po jego sprzedaży. Federalne przepisy GMP specyficzne dla suplementów pojawiły się w 2007 roku. Programy stron trzecich rozwinęły się, aby wypełnić przestrzeń między tymi przepisami a tym, co chcieli wiedzieć kupujący.

Kiedy uchwalano DSHEA, rynek stanowił ułamek swojej obecnej wielkości, a internet ledwo istniał jako kanał sprzedaży detalicznej. Prawo nałożyło ciężar dokładności etykiet na firmy i dało FDA narzędzia, które działają głównie po pojawieniu się problemu. Zasada GMP dotycząca suplementów w 21 CFR Part 111 wymagała następnie od producentów weryfikacji tożsamości składników i ustalenia specyfikacji dla ich produktów, co podniosło poziom wyjściowy, ale pozostawiło wykonywanie badań w rękach samych firm.

Od tego czasu sprzedaż przeniosła się w dużej mierze do internetu, gdzie produkty z wielu krajów konkurują ze sobą bezpośrednio, a nowe marki mogą pojawiać się w ciągu kilku tygodni. Krytycy twierdzą, że model oparty na kontroli po wprowadzeniu na rynek nie nadąża za rzeczywistością (Starr, 2015, Am J Public Health). Certyfikacja przez strony trzecie, wymagania sprzedawców detalicznych i publikowane raporty z badań partii są odpowiedzią rynku, a żadne z nich nie jest obowiązkowe.

Co obejmuje każdy rodzaj panelu zanieczyszczeń

Określenie „przetestowano pod kątem zanieczyszczeń” może oznaczać bardzo różne rzeczy. Podstawowe panele obejmują metale ciężkie, drobnoustroje, pestycydy i pozostałości rozpuszczalników. Oleje mogą być również badane pod kątem utlenienia, a niektóre produkty są sprawdzane pod kątem obecności glutenu, alergenów lub substancji zabronionych. Zapytaj, jakie panele zostały wykonane, ponieważ raport może być dokładny, a mimo to pomijać badanie, na którym Ci zależy.

Metale ciężkie. Ołów, arsen, kadm i rtęć to standardowa czwórka. Mają one największe znaczenie w przypadku surowców roślinnych, minerałów, wodorostów, grzybów, odżywek białkowych i żywic. Niektóre specjalistyczne panele dodają tal lub inne pierwiastki dla określonych składników.

Drobnoustroje. Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych, drożdże i pleśnie oraz specyficzne patogeny, takie jak E. coli, Salmonella i Staphylococcus aureus. Mają one największe znaczenie w przypadku surowych proszków roślinnych i wszystkiego, co nie jest poddawane obróbce cieplnej.

Pestycydy i rozpuszczalniki. Badania przesiewowe pod kątem pestycydów poszukują pozostałości z upraw rolnych; badania pod kątem rozpuszczalników poszukują śladów substancji chemicznych używanych do wytwarzania ekstraktów. Oba są bardziej istotne w przypadku ekstraktów roślinnych niż syntetycznych witamin.

Utlenienie. Oleje rybie, z kryla i z alg mogą jełczeć. Liczba nadtlenkowa, liczba anizydynowa oraz ich łączny wskaźnik TOTOX pokazują, jak bardzo utleniony jest olej. Certyfikat analizy (COA) oleju rybiego bez tych wartości jest pozbawiony badania najbardziej specyficznego dla tego produktu.

Substancje zabronione. Programy dla sportowców sprawdzają obecność stymulantów, środków anabolicznych, diuretyków i innych związków z list antydopingowych. Ten panel pozwala wychwycić problemy z ukrytymi lekami i jest rzadko dołączany do standardowego COA, chyba że produkt posiada certyfikat dla sportowców.

Jak wygląda wiarygodny program badań marki

Marka z poważnym programem badań zazwyczaj bada surowce w momencie dostawy, bada gotowe partie przed wypuszczeniem na rynek, korzysta z akredytowanego zewnętrznego laboratorium przynajmniej do badań gotowego produktu i udostępnia wyniki specyficzne dla danej partii. Certyfikacja przez USP, NSF lub program dla sportowców stanowi uzupełnienie tych działań.

Badanie surowców potwierdza, że to, co wysłał dostawca, jest tym, co zostało zamówione. Badanie gotowego produktu potwierdza, że mieszanie, kapsułkowanie i pakowanie niczego nie zmieniły. Korzystanie z niezależnego laboratorium eliminuje konflikt interesów związany z ocenianiem przez firmę własnej pracy. Publikowanie wyników lub wysyłanie ich na prośbę w ciągu dnia lub dwóch pokazuje, że firma spodziewa się weryfikacji.

Większość z tych rzeczy można sprawdzić od zewnątrz. Poszukaj na stronie internetowej marki zakładki dotyczącej jakości lub badań, która wymienia laboratorium z nazwy, wyjaśnia, jakie testy są przeprowadzane na każdej partii, i pozwala sprawdzić wyniki według numeru partii. Następnie porównaj to, co tam napisano, z tym, co rzeczywiście pokazuje przykładowy COA. Jeśli strona obiecuje badania na metale ciężkie, a raport wymienia tylko drobnoustroje, strona nie jest dokładna.

Sprzedawcy detaliczni również zaczęli wymagać dokumentacji od sprzedawców. Amazon wprowadził wymagania dotyczące dokumentacji jakościowej dla suplementów kilka lat temu (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), ale to samo badanie wykazało, że większość kupionych tam produktów nie odpowiadała swoim etykietom, co pokazuje ograniczenia samej dokumentacji bez niezależnych badań.

Często zadawane pytania

Czy badania przez niezależne podmioty są wymagane przez prawo?

Nie. Producenci muszą przestrzegać zasad GMP i dbać o zgodność etykiet z prawdą, ale niezależne badania i certyfikacja są dobrowolne.

Czy suplement może być dobrej jakości bez pieczęci certyfikatu?

Tak. Niektóre firmy przeprowadzają dokładne badania, ale rezygnują z certyfikacji ze względu na koszty. W przypadku braku pieczęci poproś o aktualne, specyficzne dla danej partii certyfikaty analizy (COA) z akredytowanego laboratorium.

Czy informacja „przebadano laboratoryjnie” na etykiecie oznacza badanie przez niezależny podmiot?

Niekoniecznie. Może to oznaczać, że firma przetestowała produkt we własnym laboratorium lub zbadała tylko surowe składniki. Szukaj nazwy niezależnego laboratorium lub jednostki certyfikującej.

Która pieczęć jest najlepsza do ogólnego użytku?

Zarówno certyfikacja USP Verified, jak i NSF obejmują audyty zakładów oraz bieżące badania, co czyni je solidnymi wyborami w przypadku witamin i minerałów codziennego użytku.

Jakiej pieczęci powinni szukać sportowcy?

NSF Certified for Sport lub Informed Sport, ponieważ obie badają pod kątem substancji znajdujących się na listach antydopingowych. Sprawdź organ zarządzający Twoją dyscypliną sportu, aby poznać preferowany przez niego program.

Jak często certyfikowane produkty są ponownie badane?

To zależy od programu. Programy ciągłe przeprowadzają ponowne badania okresowo lub dla każdej partii, dlatego należy sprawdzać aktualny wykaz jednostki certyfikującej, a nie pieczęć sprzed lat.

Czy produkty z grzybów i ziołowe są trudniejsze do zbadania?

Tak. Surowce roślinne zawierają wiele związków i naturalnie się różnią, dlatego badania tożsamości i mocy wymagają specjalistycznych metod. W przypadku grzyba chaga i innych grzybów zapytaj, czy COA obejmuje metale ciężkie oraz specyficzny związek wskaźnikowy, taki jak beta-glukany.

Bibliografia

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com